卧式螺带混合机

卧式螺带混合机,可适用于兽药、饲料、添加剂等物料,迈驰可定做GMP认证兽药包装流水线设备。迈驰卧式螺带混合机生产厂家,优质服务,品质卓越。

发布时间:
2022-05-05 11:28:51
更新时间:
2022-08-27 09:24:50
文章作者:
包装行业专业技术人员
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卧式螺带混合机

适用范围

适用于兽药、饲料、农药、添加剂等粉剂、预混剂物料的包装,广泛应用于医药、食品等行业

技术特点:

适用于粉料与粉料、颗粒与粉料的混合广泛应用于医药、食品等行业,可按照GMP标准制作。该机对混合物适应性广,对粘性物料能混合均匀, 对配比差异达到1:1000~10000的物料能较好的混合

GMP新标准:

迈驰公司根据2020年兽药生产管理规范关于五类兽药生产质量管理的特殊要求,摘取了对粉散、预混剂部分关键要求。

总体要求:最大限度的降低兽药生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险,确保持续保持稳定的生产出符合注册要求的兽药。

细则要求:

第二十一条、粉剂、预混剂、散剂生产线从投料到分装应用密闭式生产工艺,尽可能实现生产过程自动化控制

第二十二条、散剂车间生产工序应从中材料拣选、清洗、干燥、粉碎等前处理开始,并根据中药材炮制、提取的需要,设置相应的功能的区, 配置相应的防潮、通风、防霉等设施

第二十三条、粉剂、预混剂可共用车间,但应与散剂车间分开

第二十四条、生产车间应当按照生产工序及设备、工艺进行合理布局、干湿功能区相对分离,以减少污染。中药材仓库应独立设置、并配置 相应的防潮、通风、防霉等设施

第二十五条、粉剂、预混剂、散剂车间应设置独立的中央除尘系统,在粉尘产设定点配备有效除尘装置、称量、投料等操作应在单独除尘控制 间中进行,中药粉碎应设置独立除尘及捕尘设施

第二十六条、最终混合设备容积:粉剂、中药提取物制成的散剂不小于1立方米,其他散剂、预混剂一般不小于2立方米。混合设备用具备良好 的混合性能,混合、干燥、粉碎、暂存、主要输送管道等于物料直接接触的设施设备内表层,均应使用具有较强抗腐蚀性能的材质

第二十七条、分装工序应根据产品特性,配置符合各类制剂装量控制要求的自动上料、分装、密封等自动化联动设备,并配置适宜的装量的监控装置

第二十八条、应根据设备、设施等不同情况,配置相适应的清洗系统,应能保证清洗后的药物残留对下批产品无影响

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